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明仁福瑞达盐酸二甲双胍缓释片 通过仿制药一致性评价

发布时间: 2021-05-13 20:44   来源:   浏览次数: 1705 


近日,明仁福瑞达产品盐酸二甲双胍缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价。



盐酸二甲双胍缓释片为双胍类口服降血糖药物,其可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸取,并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。临床上首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。该项目系明仁福瑞达自主立项研发,研发过程中,技术中心严格按照药品相关法规和引导原则要求,通过对处方、工艺详细深入研究,实现与参比制剂质量和疗效完全一致,生物等效性试验一次性通过,研发现场和生产现场均全部免检通过。

此次盐酸二甲双胍缓释片顺利通过仿制药一致性评价,将进一步提高该产品竞争力,增强企业降血糖领域品种市场地位。未来,明仁福瑞达将继续坚持创新发展,在不断推进企业稳步发展的同时,为市场提供优质、可靠的药品,推进企业高质量发展!

(明仁福瑞达  研发部  许敏)





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